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| 許可の区分の別 | 一般用医薬品店舗販売業 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 店舗販売業者 | レック株式会社 | ||||||||||||||||
| 許可番号 | 東保Ａ第21-225号 | ||||||||||||||||
| 発行日 | 令和２年３月３１日 | ||||||||||||||||
| 有効期限 | 令和８年３月３０日 | ||||||||||||||||
| 店舗名 | レック株式会社 富士裾野センター | ||||||||||||||||
| 店舗所在地 | 静岡県裾野市下和田字嵐ノ台648-10 | ||||||||||||||||
| 所管自治体 | 静岡県東部保健所 | ||||||||||||||||
| 店舗管理者名 | 薬剤師 島嵜 昭礼 | ||||||||||||||||
| 勤務する薬剤師、氏名、担当業務 | 薬剤師 島嵜 昭礼（担当業務：店舗管理、販売、情報提供、相談） | ||||||||||||||||
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シフト表
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| 取扱う一般医薬品の区分 | 第二類医薬品 | ||||||||||||||||
| 勤務者の名札等による区分に関する説明 | 薬剤師は「薬剤師 氏名」 | ||||||||||||||||
| 営業時間 | 9:00 － 18:00 | ||||||||||||||||
| 実店舗開店時間 | 平日 9:00 － 18:00 | ||||||||||||||||
| 専門家への相談応需時間 | 平日 9:00 － 18:00 | ||||||||||||||||
| 注文受付時間 | 注文は24時間365日承っております | ||||||||||||||||
| 相談時及び緊急時の連絡先 | 055-997-5111 |
| 店舗の写真および陳列の状況を示す写真 |  |
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| 要指導医薬品、一般用医薬品（第１類医薬品、第２類医薬品、指定第２類医薬品、第３類医薬品）の定義及び解説 | |
|---|---|
| 要指導医薬品 |
次の１．から４．までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。 1.その製造販売の承認の申請に際して、医薬品医療機器等法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 2.その製造販売の承認の申請に際して1.に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 3.医薬品医療機器等法第44条第1項に規定する毒薬 4.医薬品医療機器等法第44条第1項に規定する劇薬 |
| 一般用医薬品 | 医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く）。 一般用医薬品は、次の【1】か【4】までのように区分される。 |
| 【1】第１類医薬品 | その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及び、その製造販売の承認の申請に際して医薬品医療機器等法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係わる承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 |
| 【2】第２類医薬品 | その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品（第1類医薬品を除く）であって厚生労働大臣が指定するもの。 |
| 【3】指定第２類医薬品 | 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。 |
| 【4】第３類医薬品 | 第一類医薬品及び第二類医薬品（指定第二類医薬品を含む）以外の一般用医薬品。日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。 |
| 要指導医薬品、一般用医薬品（第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品）の表示に関する解説 |
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| 表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第１類医薬品」、「第２類医薬品」、「第３類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第２類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「２」文字を枠で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包に併せて記載します。 |
| 要指導医薬品、一般用医薬品（第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品）の情報の提供及び指導に関する解説 | |||
|---|---|---|---|
| 要指導医薬品、第１類医薬品、第２類医薬品及び第３類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務に差があります。 また、対応する専門家も下記のように決まっています。登録販売者とは、都道府県の試験に合格した一般用医薬品の販売を担う新たな専門家です。 |
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| 医薬品のリスク分類 | 情報提供 | 相談応答 | 対応する専門家 |
| 要指導医薬品 | 義務（文書及び対面で） | 義務 | 薬剤師 |
| 第１類医薬品 | 義務（書面で） | 義務 | 薬剤師 |
| 指定第２類医薬品 | 努力義務 | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
| 第２類医薬品 | 努力義務 | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
| 第３類医薬品 | 努力義務 | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
| 要指導医薬品、第１類医薬品の陳列に関する解説 |
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| 要指導医薬品及び第１類医薬品を、お客様が直接手に取れない場所で新構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から1.2ｍ以内の範囲に陳列いたします。 |
| 指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説および禁忌の確認・専門家へ相談を促す表示 |
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| 指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示を行っています。また、当該指定第２類医薬品の使用について薬剤師・登録販売者に相談することを勧める旨の表示を行っています。 |
| 一般用医薬品の販売サイト上の表示の解説 | |
|---|---|
| 第一類医薬品 | [第１類医薬品] |
| 第二類医薬品 | [第２類医薬品] |
| 指定第二類医薬品 | [指定第２類医薬品] |
| 第三類医薬品 | [第３類医薬品] |
| 指定第二類医薬品に関する陳列等に関する解説 |
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| 指定第二類医薬品は、新構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列します。 |
| 一般用医薬品の陳列に関する解説 |
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| 第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画（新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。第二類医薬品、第三類医薬品については、それぞれ区別して陳列いたします。 |
| 一般医薬品の使用期限に関する解説 |
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| 使用期限まで3か月以上ある製品を発送します。 |
| 医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説 |
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[医薬品副作用被害救済制度] 医薬品を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により入院治療が必要になるほどの重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度が、医薬品副作用被害救済制度です。 [相談窓口] 電話：0120-149-931 受付時間：午前9時～午後5時（月～金 祝日・年末年始を除く） |
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